格隆汇11月15日丨恒瑞医药(.SH)公布，公司近日获得江苏省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，本次《药品GMP证书》认证生产车间为车间，设计年产能万粒，代表产品为依托泊苷软胶囊。
依托泊苷为细胞周期特异性抗肿瘤药物，作用于DNA拓扑异构酶II，形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物，阻碍DNA修复。本品主要用于治疗小细胞肺癌，恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定疗效。
依托泊苷软胶囊(商品名Vepesid)由百时美施贵宝公司开发，随后该品种被Cheplapharm公司收购。百时美施贵宝公司开发的依托泊苷软胶囊年7月在英国获批，后相继在美国、日本获批。年3月日本化药株式会社的依托泊苷软胶囊在日本获批，商品名Lastet；年9月迈兰制药依托泊苷软胶囊在美国获批。年，日本化药株式会社的依托泊苷软胶囊在中国获批，商品名拉司太特，规格25mg。国内已有两家企业的依托泊苷软胶囊获批上市，分别为恒瑞医药、青岛正大海尔制药。
经查询IMS数据库，年依托泊苷胶囊全球总销售额约为万美元，国内销售额约为万美元。