科伦药业又一产品首家通过一致性评价。
25日,科伦发布公告,宣布其产品氢溴酸西酞普兰胶囊(20mg)收到国家药监局核发的《药品补充申请批件》,顺利通过一致性评价。
此前,科伦已于12月份通过氢溴酸西酞普兰片的一致性评价,截至目前,科伦药业通过一致性评价产品已有8个品规。
在抗抑郁药领域,科伦药业的一致性评价进度相当快,其产品草酸艾司西酞普兰片、氢溴酸西酞普兰片、氢溴酸西酞普兰胶囊,均为同产品中首家通过一致性评价。
西酞普兰是一类选择性极强的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),具有起效较快,不良反应发生率低,对心血管系统影响较小的特点。为新型抗抑郁药中耐受性最佳的药物之一,是国内外权威指南推荐的一线抗抑郁药。
艾司西酞普兰是西酞普兰的立体异构体且有治疗活性,凭借对于重度抑郁症的临床治愈率更高和安全性更好受到医生患者的青睐,从而快速成为目前抗抑郁的首选药物之一。
从我国公立医疗机构终端销售情况看,氢溴酸西酞普兰片年中国销售额约3.04亿元人民币;艾司西酞普兰销售额从年的5.85亿元增至年已超12亿元,三年复合增长率高达28%,增长势头强劲。
从市场竞争格局来看,目前灵北、山东京卫制药、四川科伦药业三家药企基本垄断整个艾司西酞普兰市场。年,中国城市公立医疗机构终端市场中,上述三家药企合计占比高达99.43%。其中,灵北市占率最高,为44.37%。
值得注意的是,四川科伦药业成功拿下4+7集采草酸艾司西酞普兰供应权,采购数量为1,.44万片,按中标价算涉及采购金额约万。