（报告出品方/作者：SWS，徐睿潇、刘靖）
1.重组法将拓展胶原蛋白生物材料的应用
1.1胶原蛋白微观视角：一种生物性高分子物质
胶原蛋白为白色、不透明、无支链的纤维性蛋白质，是细胞外基质最重要的组成成分，以高分子形态存在于所有多细胞动物体内，扮演结合组织的角色。
胶原蛋白通过特定的三螺旋结构维持其活性
胶原蛋白特有的三螺旋结构，是其理化特性和生物学活性的基础。胶原的三重螺旋结构[(Gly-X-Y)n重复序列]是其特有的活性构象，众多胶原蛋白大分子彼此并排形成纤维互相交联的结构，该结构使胶原蛋白具备高拉伸强度，能够更稳定的在生物体内发挥支撑作用。
胶原蛋白是重要生物材料，广泛分布于人体组织
胶原蛋白是组成人体重要的蛋白质。一个成年人的身体内约有胶原蛋白3kg。主要功能是维持皮肤和组织器官的形态和结构，同时也是修复各损伤组织的重要原料物质。
胶原蛋白约占人体蛋白总量30%。广泛分布于人体的组织，包括皮肤黏膜、肌肉、头发、骨骼、软骨、关节、器官等组织中。
1.2胶原蛋白是良好的生物材料
外源性胶原蛋白生物材料是良好的医用生物材料，具备其它合成材料所无法比拟的生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低细胞毒性，可以促进细胞生长、促进细胞粘附、与新生细胞和组织协同修复创伤等特性，使其在再生医学、药物释放等领域应用空间大。
随着人的逐渐衰老，需要依赖外源性胶原蛋白补充（包括注射填充胶原蛋白、食补水解胶原蛋白肽等方式）或者其它活性填充材料、使用光电类美容仪器等刺激自身合成胶原蛋白的手段。其中通过注射方式是最直接有效的补充方式，直接将胶原蛋白注射入人体凹陷或皱纹部位，起到填充的效果。
胶原蛋白的应用范围广泛
外源性胶原蛋白制备工艺不同，可分为胶原、明胶、水解胶原蛋白和重组胶原蛋白，虽然具有同源性，在结构和性能和功效上却有很大的区别：活性胶原蛋白保留特有的天然三螺旋结构，是理想的组织修复材料，广泛用于医用材料；明胶是胶原在高温作用下的变性产物，失去活性，分子量分布宽；水解胶原蛋白为胶原蛋白肽，分子质量更小。
在医用敷料的应用：胶原创面敷料主要用于皮肤修复、口腔修复和神经外科修复。
在注射类生物材料的应用：胶原蛋白注射填充材料：去除端肽的未变性胶原具有低抗原性、良好的生物相容性和可降解性，可用于医疗美容上面部轮廓矫正、皱纹和瘢痕修复。肤质改善等：还可用于食管括约肌、声带的修复、牙周疾病方面的治疗。
1.3为什么说胶原蛋白行业有了新的潜力？
虽然胶原蛋白具备优良性能，由于动物源制造活性胶原的成本高、排异性、病毒隐患问题一直难以完全解决，成为阻碍胶原蛋白行业发展的重要因素。基因重组方法能与传统提取获得的胶原蛋白相比，解决了动物性蛋白的抗原性和病毒隐患的痛点，排异反应低，还具备可加工性、质量稳定等优点，可逐步推广应用于更多生物医学领域。参考玻尿酸发展的路径，重组技术有望推进胶原蛋白产业化，打开更多医美领域应用的成长空间。
基因重组技术为胶原蛋白带来更广阔发展前景
胶原蛋白的提取来源不同，主要分为动物源和基因重组。从世界范围来说，动物胶原的应用历史超过年，中国最早在20世纪80年代开始研究动物胶原，产能、技术等原因，活性胶原成本很高，医用胶原价格达到。基因重组法胶原蛋白的提取始于20世纪末，是利用前沿的结构生物学、基因工程等技术，以人特定型别胶原蛋白功能区基因编码为模板，进行筛选、制备得到与人胶原蛋白氨基酸序列相同或类似的一类新型功效生物材料。由于免疫性低、无病毒风险，具有广阔的发展前景。
2.消费场景家庭化，带动医用敷料行业高景气
2.1医用敷料作为激光光电类伴侣类产品
胶原医用敷料用于皮肤修复：医用敷料主要用于真皮层缺损的创面修复，活性胶原可以促进表皮细胞生长，大幅缩短伤口愈合时间，有效修复真皮缺损创面，减轻瘢痕和挛缩的产生。胶原贴敷料主要用于皮肤过敏、激光、光子术后创面修复以及注射等破皮项目辅助治疗。
医美消费场景家庭化：最早以“医美面膜”出圈，带动医美相关护肤品走进家庭场景。国家药监局在年1月发布“化妆品科普：警惕面膜消费陷阱”一文中明确提出不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称；后续贴片式产品统称为“医用敷料”。
2.2医用敷料保持高景气增长、成长空间大
贴片式医用皮肤修复敷料销售增长快、渗透率提升空间大。根据艾媒咨询H1调研数据，68.2%中国医美意向消费者愿意使用轻医美化妆品，其中29.1%的消费者首选体验轻医美化妆品是医用敷料。医用皮肤修复敷料以贴片式医用皮肤修复敷料为主流，近三年我国贴片式医用皮肤修复敷料市场处于快速成长中，复合增长率超过40%，年消费量达到3.37亿片，销售额超过50亿元。而我国贴片式医用皮肤修复敷料实际消费量相对于市场总需求量的渗透率约30%，未来提升空间大。
2.3敏感肌高发推动功效型化妆品市场增长
敏感肌+“成分党”带动药妆/功效型护肤品崛起。一词起源于美国化妆品协会，首先流行于欧美和日本市场。中国“药妆概念一度被禁止使用，国家药监局在《化妆品监督管理常见问题解答（一）》中明确规定在国家法规层面不存在“药妆品”概念。此后“敏感肌”成为“药妆”品牌和产品宣称的重要替代词之一，热度甚至赶超药妆。
皮肤敏感日渐普遍，“敏感肌”等肌肤问题的需求高增。根据世界卫生组织调查，40-56%的亚洲女性是敏感肌肤，我国有超36%女性有敏感肌烦恼，其中20-30岁女性是敏感肌的主要群体，而50%以上敏感肌用户选择化妆品时最在意产品对肌肤的修复功能。
面膜类修护功能护肤品加速增长
面膜市场规模疫情后加速增长。根据Euromonitor的统计数据，年中国护肤品市场根据容量为2,.15亿元，-年护肤品市场的CAGR预计达到12.49%。年中国大陆面膜市场规模保持正增长态势，市场规模达到亿元，预计至年有望突破亿元，加速成长。
修护类贴片面膜占比超过12%。根据标点医药数据，年7月-年6月，淘宝天猫平台具有“修护”功效的贴片面膜的成交额达到16.53亿元，在整体贴片面膜中的占比达到12.23%，排名第五。
2.4医用敷料、化妆品相关监管政策收紧
医用冷敷贴等产品监管趋严格，行业面临清理规范。年8月前后，国家药监局发布《国家局综合司关于开展境内第一类医疗器械备案清理规范工作的通知》，随后上海、陕西、广西、黑龙江、辽宁、安徽、广东、海南、北京等省市相继采取行动，清理规范医用冷敷贴类、液体敷料类产品，以及其它Ⅰ类医疗器械产品。
规范化妆品功效宣称，头部公司夯实优势。年4月9日，国家药监局发布关于《化妆品功效宣称评价规范》的公告（年第50号），并自年5月1日起施行。《化妆品功效宣称评价规范》的落地，有利于激励和保护行业创新，巩固头部公司技术和产品优势，促进市场优胜劣汰，推动行业规范化、专业化发展。
3.胶原蛋白有望成为注射性医用材料新风口
3.1胶原蛋白注射填充类效果明显
紧致肌肤：胶原蛋白被称为“生理胶水”，可以将松弛的皮肤、组织黏在一起，起到即刻收紧的作用。
填充、矫形、美白：可用于全面部填充，在泪沟、口角周纹和浅表性皱纹，医用胶原注射到凹陷性皮肤缺损后不仅可起支撑填充作用，还能诱导受术者自身组织重建，生成的新生组织将与正常皮肤协同实现局部矫形的效果，达到面部轮廓修饰、提升紧致、美白提亮和肤质改善等作用，注射效果自然。
3.2国内注射类轻医美市场当前以玻尿酸和肉毒素为主
注射类轻医美市场规模占据非手术类半壁江山：根据弗若斯特沙利文，注射类轻医美市场规模-年的CAGR为24.4%，年达到亿元，占非手术类医美市场规模的51.5%，参考非手术类市场增速，到预计年达到亿。其中合规机构透明质酸医美终端产品年的市场规模为48亿元，预计年达到亿元。
玻尿酸和肉毒毒素占据主流：根据新氧的统计数据，年注射类医美消费项目中，玻尿酸和肉毒毒素注射类项目合计占比超过99%；其中，玻尿酸占比66.59%，肉毒毒素注射类占比32.67%，其他注射类项目（胶原蛋白、其它活性材料等）占比很小，但增速高于60%，随着重组胶原蛋白技术进步，在注射类轻医美市场中占比有望提升。
3.3美塑疗法——起源于欧洲，21世纪应用于医美
美塑疗法最早起源于法国，最初为简单的皮下注射技术，后逐渐应用全面。美塑疗法（Mesotherapy）可广泛应用于运动医学、疼痛治疗等领域，近年在医学美容领域发展迅速，溶脂、脱发治疗、皮肤美容等，本篇主要讨论美塑疗法在皮肤轻医美中的应用。
4.科技国货崛起，开启生物医药新赛道
胶原蛋白行业盈利能力高、研发投入大
胶原蛋白公司盈利水平高。年创尔生物/锦波生物/双美的毛利率分别为82.54%/80.01%/81.93%，净利率分别为30.27%/20.01%/27.82%，ROE分别为35.08%/10.38%/26.79%，盈利能力较高。
胶原蛋白公司研发投入大。年创尔生物/锦波生物/双美的研发费用分别为18.38/23.77/4.07百万元，研发投入占比分别为6.06%/14.74%/2.05%，三家公司研发人员数量分别为63/67/5人，研发人员数量占比分别为17.26%/19.19%/4.46%，创尔生物和锦波生物研发投入水平较高，双美研发投入较小。
4.1创尔生物：国内医用胶原敷料的开创者、领导者
公司是一家应用活性胶原生物医用材料制备关键技术，进行活性胶原原料、医疗器械及生物护肤品的研发、生产及销售的高新技术企业。
开创医用敷料：年推出首款胶原贴敷料医疗器械产品，成为我国胶原贴敷料产品的开创者，年推出全国首款无菌Ⅲ类胶原贴敷料。-年收入复合增速为33.36%，净利润复合增速为26.11%，年毛利率为82.54%，净利率为30.27%。
两大拳头品牌，医用敷料和生物护肤品
公司拥有“创富康”“创而美”两大品牌。1）创福康系列，主打医用敷料：促进创面止血和修复，并可用于痤疮、皮炎、湿疹、皮肤过敏疾病的辅助治疗，拳头产品是创福康胶原贴敷料（三类医疗器械）。2）创尔美系列，主打胶原生物护肤、功效性修复：主要用于皮肤屏障护理、提升肌肤愈活能力，将胶原领域优势应用到多效修护面膜、胶原多效修护原液等护肤品。
4.2双美：国内胶原蛋白注射填充剂的标杆
公司专研胶原蛋白20年。年，SunMax双美胶原蛋白由Zyplast团队进行技术支持，开始研发。年2月在台湾设厂生产，主要覆盖生物医学、美容医学产品的研发、制造及销售一体化产业链。
以生医级胶原蛋白原料为核心，聚焦植入剂，用于医美整形填充，旗下3款胶原蛋白植入剂为全球唯一取得TFDA、NMPA双重认证的安全保障。公司产品有效性、安全性、稀缺性高，超过10,家知名医美机构将其作为微整形注射的高端选择。
国内胶原蛋白注射的标杆：双美胶原蛋白植入剂于年进入中国大陆市场，是目前我国唯一批准的注射用猪胶原蛋白，医院中定位高端医美产品。
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