作者
郑业欣、项薇
来源
北拓资本医疗健康团队
体外诊断（IVD）是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出，使用体外检测试剂、试剂盒、校准物、质控物等对样本进行检测与校验，以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等的过程。
中国IVD市场明细，Frostamp;amp;Sullivan01体外诊断行业分析框架
合成生物学是以工程学理论为指导，设计和合成各种复杂生物功能模块、系统甚至人工生命体,并应用于特定化学物生产、生物材料制造、基因治疗、组织工程等的一门综合学科。合成生物学包含工程学的理念，而任何一个生命体系可以看作是具有不同功能的生物零件的有序组合。
体外诊断行业分析框架——价值传导链资料来源：卫健委,CAIVD,Wind,第一创业
1.服务端
商业模式和服务项目的壁垒（议价）是服务端企业面临的重要课题。在新医改背景下，特别是医保局控费政策持续推进下，检验价格下降，推动医疗机构基于成本压力外包动力进一步提升，或通过医联体实现规模效应；生产商、经销商、第三方医检机构均以不同方式介入检验科，以协助医疗机构控费降本，同时在这个过程中寻找自身商业模式（共建参与、特检参与、打包采购、实验室质量体系建设）。几家头部的独立医学实验室企业经过前期大范围的跑马圈地，已经初步建立覆盖全国的实验室网络，省级实验室盈利能力的提升将是当下更重要的挑战，规模化效应将在这个过程体现逐步明显。
2.流通端
前期并购扩张带来集中度提升，但是整合效果尚待验证。降价压力向上传导，未来重点是价值整合，有望转向流程创新、服务创新，提升议价能力。
3.产品端
产品迭代能力成为进口替代和集中度提升的关键变量，