华东医药()7月5日披露的一则全资子公司获得药品注册证书的公告,在减肥领域引发热议。
华东医药公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。
近年来,随着经济快速发展和人们生活水平的改善,肥胖人群数量显著增加。据《中国居民营养与慢性病状况()》报告,有超过50%的成年居民超重或肥胖,6-17岁、6岁以下儿童超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。然而,传统减重药物在安全性方面存在局限,肥胖/超重在国内的临床治疗中一直缺乏安全有效的治疗手段,尤其在合规、安全及有效的体重控制药物方面,存在巨大未被满足的临床需求。
根据FrostSullivan数据,过去几年我国减肥药市场表现优秀,从年的2.6亿元人民币增长到年的19亿元,年复合增长率为64.6%。据平安证券预计,年中国减肥药物市场规模将达到亿元,复合年均增长率为22.9%。
此次华东医药获得利拉鲁肽注射液(肥胖或超重适应症)药品注册证书,将进一步补充公司内分泌领域产品线,与现有的奥利司他胶囊实现临床和院内外市场的协同互补,为后续公司GLP-1类产品的上市奠定良好的市场基础。同时,作为中国大陆第一款获批的GLP-1类减肥药物,将满足更多肥胖和超重患者的用药选择。
华东医药表示,本次公司获得上述药品注册证书,不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响,对公司未来业绩提升有一定积极作用。
国金证券研报认为,此次公司利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症获批,将进一步补充公司内分泌领域产品线,与现有的奥利司他胶囊实现临床和院内外市场的协同互补,为后续公司GLP-1类产品的上市奠定良好的市场基础。