9月1日,青岛蓝谷药业有限公司分别与中国科学院海洋研究所、自然资源部第一海洋研究所,正式签署了褐藻多糖硫酸酯、海藻植物软胶囊技术合作及转让协议。这不仅增强了青岛海洋制药领域的产学研力量,更为“蓝色药库”增添了新成果,形成梯次产出的态势和局面。
蓝谷药业与中科院海洋所合作开发的褐藻多糖硫酸酯为我国第一个海洋天然药物——海昆肾喜胶囊的升级产品,通过结构优选和工艺创新,褐藻多糖硫酸酯品质显著提升,对慢性肾衰和糖尿病肾病疗效更为显著,能够维持肾小球基底膜的完整性,抑制肾纤维化,并具有更高的安全性,且具有很好的新药开发潜力。该药物为2.4类中药改良型新药,目前市场容量为亿元,投产后预计可实现年收入10亿元以上。
海洋生物医药是我国海洋战略性新兴产业之一。自年青岛市发布“海洋攻势”作战方案,青岛明确将海洋生物医药列为“海洋产业转型跨越硬仗”中的重点领域,青岛市海洋生物医药产业呈现加速发展的态势,新药研发、招商引资、园区建设加速推进。作为青岛“双招双引”的重要成果,以及青岛海洋生物医药及现代中医药产业贸易集聚区的头部企业,蓝谷药业紧抓发展机遇,积极承担使命责任,推进与高校科研院所的产学研合作,加大海洋生物医药的合作研发和技术转让力度,助力“海洋攻势”全面起势。
据悉,褐藻多糖硫酸酯是海洋褐藻特有的一类硫酸化多糖,中科院海洋所首次发现褐藻多糖硫酸酯对慢性肾衰具有显著疗效,研究开发了我国第一个海洋天然药物“海昆肾喜胶囊”,年获批新药证书并成功上市,凭借其对慢性肾衰的良好疗效,逐渐成为临床应用最广泛的慢性肾衰药物之一。
本次签约的海藻植物软胶囊,在软胶囊品种方面填补了国内外空白,作为海洋药用辅料领域的新产品,它也是动物明胶软胶囊升级换代的替代品。成果拥有自主知识产权,经成果评价为国际领先水平。植物软胶囊的研究在国际上属新兴领域,国内外尚未有任何厂家进行生产研究和产品销售。目前只有自然资源部第一海洋研究所开展技术攻关,解决了许多复杂关键技术,成功研制出海藻胶植物软胶囊复合胶,并成功制备出海藻胶植物软胶囊,建立了国内第一条海藻植物软胶囊壳中试生产线,并实现中试生产,属重大原创性研究成果。
本成果以海藻卡拉胶代替动物明胶,成功研发出卡拉胶软胶囊囊材及其软胶囊壳,改变了国内外仅有动物明胶软胶囊的现状。卡拉胶植物软胶囊保留了动物明胶软胶囊制剂的全部优点,并且从根本上解决了动物明胶软胶囊所存在的重金属超标、异味大、保质期短以及易与药物产生交联等安全性隐患,同时扩大了其在素食人群的应用,意义重大,市场前景广阔。产品上市后,预计年产值将达到5亿元以上。
此外,去年6月,蓝谷药业还与沈阳药科大学正式签署了创新抗肿瘤海洋药物HD-18合作研发协议,目前,该项目正在进行药代动力学及人源细胞急性毒性试验,结果良好,具有优异的靶点选择性和非常好的成药性,将继续进行临床前研究,预计5年内进入II期临床试验。
“为推动本次协议签署,青岛市主要领导积极调度项目,青岛城投集团安排下属单位城投金控和城投创发,给予项目资金支持和沟通协调。”蓝谷药业董事长王世轮介绍,目前,蓝谷药业正在推动海洋生物医药及现代中医药中试服务公共平台、公共检测中心、公共孵化中心、海洋科普科创中心、中医药科普科创中心等五大公共服务建设,不断为青岛海洋生物医药产业发展注入新动能,为青岛加速打造中国“蓝色药库”增添新引擎。
(大众报业·大众日报客户端记者张晓帆报道)