医药生物行业2023年度策略风雨过后,天

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(报告出品方/作者:东吴证券,朱国广)

1.年回顾:行情前低后高,行业孕育向上运行动能

1.1.9月后医药指数表现较好,估值和基金配置处于历史较低位置

年1月1日至11月27日,申万医药指数下跌18.12%,跑赢沪深指数5.10个百分点。以9月25日为临界点,在此之前,由于政策压制、疫情导致的行业基本面下行等因素,医药行业表现惨淡;9月底开始,受益于政策的边际利好(对医疗和科研设备贴息贷款、集采政策的降价趋缓)、疫情态势和防疫政策的预期变化,医药行业的表现明显好于市场。

看板块内三级细分子行业,年1月1日至11月27日,仅有线下药店有正收益,涨幅为7.0%,主要原因有:i)药店防疫价值日益增强,防疫物品需求大幅提升,药店业绩受益;ii))国家和地方加速推进“处方外流”,药店市场空间大幅扩容。其余板块均下跌,其中医疗研发外包板块跌幅最大为-34.6%,主要系i)受地缘政治等因素的影响;ii)竞争格局恶化,部分CDMO企业存在产能过剩的预期;iii)生物医药投融资较差且疫情扰动下业务开展受影响。

估值方面,横向看:医药行业PE(TTM)为29倍,在申万一级行业中排名第13。纵向看:过去10年医药行业PE最高73倍,最低21倍,平均值37倍,目前医药行业PE低于历史平均估值。截至年11月27日。医药行业相对于全部A股估值溢价率为90%,年7月,溢价率下降至最低,之后逐步回升。

结构上来看,医药内部估值分化较小,截至年11月27日,医药各子板块的市盈率中,生物制品(31倍)、医疗服务(31倍)和化学制药(31倍)的市盈率最高,中药Ⅱ(25倍)、医药商业(20倍)和医疗器械(19倍)的市盈率最低。

医药行业占A股市值比重较年初波动不大,公募基金持仓比重下降。截止年11月27日,A股医药行业总市值约7.3万亿元,占全部A股的市值比例从年的3.7%提升至8.6%,较年7月初的7.9%有所提升。年三季度公募基金重仓医药行业的比例为9.84%,如果扣除主动医药基金及指数基金,重仓比例为7.10%,环比有所下降,远低于峰值持仓比例20%。

1.2.医药制造业利润下降明显,药品审评审批有所放缓

医药制造业数据年有所回落。根据国家统计局统计规模以上医药制造业数据,截至年10月,累计实现营业收入.0亿元,较年同期相比下降1.2%,-年复合增长率为9.03%,实现利润总额.3亿元,较去年同期相比下降29.0%,-年复合增长率为12.16%,表明受新冠疫情卷土重来的影响,医药制造业发展放缓。

从药物审评情况来看,截止年11月,CDE审评中心受理11,个受理号,其中化药受理8,个,生物制品1,个,中药1,个。与年相比,总受理号基本持平,生物制品申报受理号与年相比减少12%,化药、中药小幅增长。截止年11月,NMPA批准15款国产创新药上市,包括化药5款,生物制品7款,中药3款。国产新药上市数量较年有较大幅度下降。

1.3.医改政策边际缓和,多领域迎来行业利好

1.3.1.从顶层设计到执行措施,中药迎来多项政策鼓励

年12月31日,国家医保局、国家中医药管理局出台《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,进一步扩大中医药医保覆盖范围,提出将符合条件的中药、中医医疗机构、中药零售药店纳入医保定点协议管理。从国务院的顶层设计,到药监局对中药创新药审批的加速,再到医保局将中药饮片、制剂、中医医疗服务项目、中医医疗机构等纳入医保,国家从政策层面层层递进,充分表明我国对于中医药传承创新发展的重视与支持。

1.3.2.贴息贷款政策加速需求释放,医疗设备行业持续高景气度

年9月7日,国务院常规会议指出,对高校、职业院校和实训基地、医院、地下综合管廊、新型基础设施、产业数字化转型和中小微企业、个体工商户等设备购置和更新改造新增贷款,实施阶段性鼓励政策,中央财政贴息2.5个百分点,期限2年。为响应国常会的决定,卫健委发布通知拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备。卫健委规划司及其他相关部门正在协商政策具体细则,预计将覆盖公立和非公立医疗机构,医院贷款金额不低于万。贷款使用方向包括诊疗、临床检验、重症、康复、科研转化等各类医疗设备购置。从贴息贷款政策看,我们认为医疗新基建浪潮仍将持续。

1.3.3.集采逐步落地,政策出现边际改善

自年12月开始医保局对医药行业多次集采,目前已经覆盖了仿制化药、生物药、高值耗材、中药等领域进行集采,药品耗材集采累计为医保节省费用约亿元。目前大多数领域已经完成集采,降费目标初步实现,集采政策开始呈现回暖态势。这在22年9月开始的冠脉支架续约和电生理集采体现的较为充分。

冠脉支架续约增加伴随服务费,设置最高有效申报价。今年9月9日,《年国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购公告》发布,冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购工作正式开展,本次采购周期为3年。

今年10月份,福建省药械联合采购中心接连发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》1号、2号文件,正式敲定心脏电生理集采方案,本次集采共包含11类心脏电生理产品,按有无压力感应治疗导管,将外资与国产分在组套采购模式与单件采购模式。

电生理集采方案好于市场预期,各组拟中选规则均设置保底中标降幅,集采政策趋于温和。具体来看,组套采购模式同分组中,降幅≥30%的组套获得拟中选资格。单件采购模式,若申报企业未按拟中选规则一获得拟中选资格,但降幅≥50%,获得拟中选资格。配套采购模式采用议价方式进行采购。

1.3.4.医保续约谈判规则细化,明确降幅预期

年医保目录调整方案发布,规则细化,明确降价预期。年6月,国家医保局发布《年医保药品目录调整工作方案》(征求意见稿),细化了调整规则,企业定价策略和选择更加丰富:一、调整范围扩大:鼓励仿制+儿童药品+罕见病用药;二、续约规则细化:核心逻辑为,谈判药物对医保基金带来的增量支出越多,降幅越大,对应的规则分别为纳入常规目录、简易续约、重新谈判;三、非独家药品竞价:核心逻辑为非独家、非集采药品,通过竞价的方式来形成价格。简易续约——不调整支付范围:比值A=实际支付/预估值,根据比值A所处-%的位置,明确0-15%的降幅(根据实际支付量级,适当提高,下同)。eg:实际支付8亿,预估值5亿,比值A为%,对应降幅12%;简易续约——调整支付范围:比值B=预算增加值/两年前预估值,根据比值B所处0-%的位置,对应0-15%的降幅。eg:预算增加10亿,原预估值为50亿,比值B为20%,对应降幅7%;简易续约——重新谈判:实际支付>预估值的%,或者产品价格明显高于该领域治疗费用水平,企业与专家组谈判形成新支付标准。

1.3.5.DRGs持续推进,医疗回归本源

医保支付方式改革持续推进,管用高效的支付机制正在建立。医保支付方式指医疗保险费用赔付或结算的方法和流向,特指供方医保基金对医疗服务提供方的支付方式,改革具有以下特点:1)改革态度坚决,两办发文,年至今持续推进;2)改革控费的内涵为“控制不合理费用的增长”,发挥引导医疗资源合理配置的作用,提高基金使用效能;3)改革以人民健康为中心,将发挥战略购买作用,最大化临床价值。年年底:30DRG+71DIP试点进入实际付费。支付方式改革在-24年的覆盖医疗机构不少于40%、30%、30%,按疾病诊断分组和按病种付费/住院费用达70%,年实现机构、病种、基金全覆盖。

支付方式改革后,医保支出增速放缓是趋势。以钦州为例,医保支付方式年12月启动实施医保DRG(疾病诊断相关分组)付费改革,目前全市共有27家二、医院参与实施职工医保、居民医保DRG付费结算。年、年医保统筹基金支出平均增幅20.93%,DRG付费实施后,年医保统筹基金支出增幅8.3%,其中三级、二级定点医疗机构居民医保统筹支出比年下降了3.12%、3.55%。以南京为例,年一季度,南京全市医保基金支出73.03亿元,同比减少5%,参改医疗机构医疗费用、医保统筹基金支出、患者均次费用同比下降均超过10%。DRG/DIP改革后,医疗机构将加强成本管理,提高医保基金的使用效能,高临床价值的药品、器械和技术难度较高的服务项目仍将得到资源倾斜,价格虚高、临床价值不明确的项目将被挤出水分。

总的来看,年医疗行业政策频出,国家鼓励创新驱动的意图明显,集采政策逐步趋于缓和,未来中国医药行业有创新能力,产品同质化程度低以及产品布局完善的公司有望在竞争中胜出。

2.“抗疫”、“疫后”是23年医药投资两大关键词,众多标的将依次受益

2.1.奥密克戎时期重死率有所下降,需


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